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教育訓練:「生技製藥產品的法規科學原則與臨床前開發」
課程日期: 114年10月23日(四) 課程時間: 14:00-16:30 課程地點: 線上課程 課程講師:財團法人醫藥品查驗中心(CDE)藥劑科技組/葉嘉新博士
本期SPARK計畫藥品法規主題教育訓練邀請財團法人醫藥品查驗中心(CDE)藥劑科技組組長-葉嘉新博士擔任課程講師,期待本課程學員藉由學習與了解新醫藥產品開發的法規科學與法規考量,能應用在其醫藥品與創新生物技術產品的開發上,進而將研發成果成功商品化,解決未被滿足的醫療需求。歡迎對本次課程主題有興趣者報名參加,也請本期培訓團隊務必出席課程,並於10/21(二)12:00前至下方網頁連結報名完成。
➢課程大綱:
財團法人醫藥品查驗中心(CDE)藥劑科技組組長-葉嘉新 博士(Chia-Hsin YEH, Ph.D.)
➢講師簡介:
葉嘉新博士主修藥理學,自2001年加入財團法人醫藥品查驗中心(CDE)以來,歷任審查員、小組長與組長,從事新藥臨床前藥理與非臨床安全性的法規研究、IND與NDA申請案的技術性資料審查,以及新藥研發的法規科學諮詢輔導。而後加入台灣生技整合育成中心(Si2C)新藥團隊與財團法人生物技術開發中心(DCB)計畫管理組,促進國內產學研各界新藥領域的選題、臨床前開發,與專案管理等。葉博士在醫藥領域外,也進修法律與經營管理,現任職CDE藥劑科技組組長,持續為台灣生醫產業發展而努力。
➢報名請點選下方課程說明連結:
👉生技製藥產品的法規科學原則與臨床前開發(請點選)
➢課程大綱:
- 生技製藥產品開發的創價管理
- 法規科學原理原則
- 促進開發的法規策略與法規工具
- 新藥臨床前開發的路徑與法規考量
- Q&A
財團法人醫藥品查驗中心(CDE)藥劑科技組組長-葉嘉新 博士(Chia-Hsin YEH, Ph.D.)
➢講師簡介:
葉嘉新博士主修藥理學,自2001年加入財團法人醫藥品查驗中心(CDE)以來,歷任審查員、小組長與組長,從事新藥臨床前藥理與非臨床安全性的法規研究、IND與NDA申請案的技術性資料審查,以及新藥研發的法規科學諮詢輔導。而後加入台灣生技整合育成中心(Si2C)新藥團隊與財團法人生物技術開發中心(DCB)計畫管理組,促進國內產學研各界新藥領域的選題、臨床前開發,與專案管理等。葉博士在醫藥領域外,也進修法律與經營管理,現任職CDE藥劑科技組組長,持續為台灣生醫產業發展而努力。
➢報名請點選下方課程說明連結:
👉生技製藥產品的法規科學原則與臨床前開發(請點選)