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教育訓練:「新藥與醫材TPP撰寫實務」

教育訓練:「新藥與醫材TPP撰寫實務」

課程日期: 112年11月3日(五) 課程時間: 13:00-16:00 課程地點: 輔仁大學國璽樓A棟9樓會議室線上對接清華大學創新育成中心R119會議室(講師在輔大授課) 課程講師: 新加坡商翡盛股份有限公司/陳昱宏總監

◎課程大綱:
  時間     課程內容
  醫材TPP撰寫實務
  13:00-13:15            TPP是什麼:從醫材開發的角度了解TPP的核心意義   
  13:15-14:15  撰寫醫材TPP的步步教戰
  14:15-14:25  提問與討論
 
  新藥TPP撰寫實務
  14:35-14:50  TPP是什麼:從新藥開發的角度了解TPP的核心意義     
  14:50-15:50  撰寫新藥TPP的步步教戰
  15:50-16:00  提問與討論


◎講者簡介:
陳昱宏 (Bert Chen) CMPP | Biomedical Director, Vercentrys Taiwan
具有生技和藥學背景的陳昱宏生醫總監,從事target product profile (TPP) 與 clinical development plan (CDP) 等臨床開發文件和試驗技術文件的撰寫已經有十年經驗,
合作對象以外商藥廠及其於亞洲地區培育之生醫新創公司為主,故對於TPP和CDP在研發、商業、和組織決策過程的應用有豐富的實務經驗,並希望透過這次課程將TPP的基礎概念和相關經驗提供給學員參考和交流。
 
◎現職:
Vercentrys Taiwan (新加坡商翡盛股份有限公司台灣分公司) 生醫總監

◎經歷:
國際醫學刊物發表專家學會 (ISMPP) 認證之醫學刊物發表專家 (CMPP)
國立臺灣大學精準醫學推動中心訪視委員
國立臺灣大學藥物研究中心諮詢委員
國立故宮博物院翻譯顧問
國立臺灣大學藥學研究所 碩士
國立臺灣大學生化科技學系 學士


★報名請點選下方課程說明連結(請在10/20前完成報名):
  新藥與醫材TPP撰寫實務(請點選)
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