新藥與醫材TPP撰寫實務

◎課程大綱：

(一) 醫材TPP撰寫實務

• 從醫材開發的角度了解TPP的核心意義
• 撰寫醫材TPP的步步教戰
• 提問與討論

(二)新藥TPP撰寫實務

• 從新藥開發的角度了解TPP的核心意義
• 撰寫新藥TPP的步步教戰
• 提問與討論

◎講者簡介：

陳昱宏 (Bert Chen) CMPP | Biomedical Director, Vercentrys Taiwan

具有生技和藥學背景的陳昱宏生醫總監，從事target product profile (TPP) 與 clinical development plan (CDP) 等臨床開發文件和試驗技術文件的撰寫已經有十年經驗，合作對象以外商藥廠及其於亞洲地區培育之生醫新創公司為主，故對於TPP和CDP在研發、商業、和組織決策過程的應用有豐富的實務經驗，並希望透過這次課程將TPP的基礎概念和相關經驗提供給學員參考和交流。
 

◎現職:
Vercentrys Taiwan (新加坡商翡盛股份有限公司台灣分公司) 生醫總監


◎學/經歷:
Certified Medical Publication Professional (CMPP), International Society of Medical Publication Professionals (ISMPP)
ISMPP Asia Pacific Collaborations Outreach Committee Member
國立臺灣大學精準醫學推動中心訪視委員
國立臺灣大學藥物研究中心諮詢委員
國立故宮博物院翻譯顧問
國立臺灣大學藥學研究所 碩士
國立臺灣大學生化科技學系 學士

工作坊系列活動議程：