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TRAINING COURSES

培訓課程

新藥與醫材TPP撰寫實務

新藥與醫材TPP撰寫實務

課程上課地點 輔仁大學國璽樓9樓會議室線上對接清華大學創新育成中心R119會議室(講師在輔大授課)

課程報名日 2023-10-13 ~ 2023-10-20

課程開始與結束日 2023-11-03 13:00 ~ 2023-11-03 16:00

上課講師 新加坡商翡盛股份有限公司/陳昱宏總監

◎課程大綱:
 時間  課程內容
 醫材TPP撰寫實務
 13:00-13:15  TPP是什麼:從醫材開發的角度了解TPP的核心意義
 13:15-14:15  撰寫醫材TPP的步步教戰
 14:15-14:25  提問與討論
 
 新藥TPP撰寫實務
 14:35-14:50  TPP是什麼:從新藥開發的角度了解TPP的核心意義
 14:50-15:50  撰寫新藥TPP的步步教戰
 15:50-16:00  提問與討論



◎講者簡介:

陳昱宏 (Bert Chen) CMPP | Biomedical Director, Vercentrys Taiwan

具有生技和藥學背景的陳昱宏生醫總監,從事target product profile (TPP) 與 clinical development plan (CDP) 等臨床開發文件和試驗技術文件的撰寫已經有十年經驗,
合作對象以外商藥廠及其於亞洲地區培育之生醫新創公司為主,故對於TPP和CDP在研發、商業、和組織決策過程的應用有豐富的實務經驗,並希望透過這次課程將TPP的基礎概念和相關經驗提供給學員參考和交流。
 

◎現職:
Vercentrys Taiwan (新加坡商翡盛股份有限公司台灣分公司) 生醫總監

◎經歷:
國際醫學刊物發表專家學會 (ISMPP) 認證之醫學刊物發表專家 (CMPP)
國立臺灣大學精準醫學推動中心訪視委員
國立臺灣大學藥物研究中心諮詢委員
國立故宮博物院翻譯顧問

國立臺灣大學藥學研究所 碩士
國立臺灣大學生化科技學系 學士
 

FEEDBACK FORM 課程回饋單

課程上課地點 輔仁大學國璽樓9樓會議室線上對接清華大學創新育成中心R119會議室(講師在輔大授課)

課程報名日 2023-10-13 ~ 2023-10-20

課程開始與結束日 2023-11-03 13:00 ~ 2023-11-03 16:00

上課講師 新加坡商翡盛股份有限公司/陳昱宏總監

本項回饋單共分為三個部分,包括課程滿意度回饋、學習測驗及心得回饋。請於課後填寫完成,並於欄位上填寫您的個人聯絡資料,感謝您的配合。

課程滿意度調查 (課程及講師評分)
課程內容

極差

尚可

極佳

學習目標說明清楚

學習內容對團隊有幫助

學習內容條理分明

例子、問答、個案研討有助學習

每個段落有充分時間完成學習目標

講師授課

極差

尚可

極佳

課程中準備充足

具備足夠主題專業知識

溝通技巧

內容介紹有組織、有計畫

鼓勵學員參與

引導課程滿足我的需求

提供學員積極的回饋

課程回饋心得