新藥與醫材TPP撰寫實務

◎課程大綱：

時間	課程內容
醫材TPP撰寫實務
13:00-13:15	TPP是什麼：從醫材開發的角度了解TPP的核心意義
13:15-14:15	撰寫醫材TPP的步步教戰
14:15-14:25	提問與討論
新藥TPP撰寫實務
14:35-14:50	TPP是什麼：從新藥開發的角度了解TPP的核心意義
14:50-15:50	撰寫新藥TPP的步步教戰
15:50-16:00	提問與討論

◎講者簡介：

陳昱宏 (Bert Chen) CMPP | Biomedical Director, Vercentrys Taiwan

具有生技和藥學背景的陳昱宏生醫總監，從事target product profile (TPP) 與 clinical development plan (CDP) 等臨床開發文件和試驗技術文件的撰寫已經有十年經驗，
合作對象以外商藥廠及其於亞洲地區培育之生醫新創公司為主，故對於TPP和CDP在研發、商業、和組織決策過程的應用有豐富的實務經驗，並希望透過這次課程將TPP的基礎概念和相關經驗提供給學員參考和交流。
 

◎現職:
Vercentrys Taiwan (新加坡商翡盛股份有限公司台灣分公司) 生醫總監

◎經歷:
國際醫學刊物發表專家學會 (ISMPP) 認證之醫學刊物發表專家 (CMPP)
國立臺灣大學精準醫學推動中心訪視委員
國立臺灣大學藥物研究中心諮詢委員
國立故宮博物院翻譯顧問

國立臺灣大學藥學研究所 碩士
國立臺灣大學生化科技學系 學士