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TRAINING COURSES

培訓課程

生技製藥產品開發的法規原則與臨床前要求

生技製藥產品開發的法規原則與臨床前要求

課程上課地點 清華大學創新育成中心R119會議室線上對接輔仁大學國璽樓9樓會議室

課程報名日 2022-10-17 ~ 2022-11-02

課程開始與結束日 2022-11-03 14:00 ~ 2022-11-03 16:00

上課講師 葉嘉新博士/財團法人醫藥品查驗中心-藥劑科技組組長

🚩有關講師授課課程地點最終將視團隊報名情況做調整!

★課程大綱:
  1. 生技製藥產品開發的創價管理
  2. 生技製藥產品的法規科學與法規原則
  3. 新藥開發的法規工具簡介
  4. 新藥開發的路徑--臨床前與臨床研究
  5. 藥開發的臨床前法規要求

★講師簡介--葉嘉新 博士(Chia-Hsin YEH, Ph.D.)

學歷
交通大學管理學院在職專班經營管理組碩士 (2014.9-2016.6)
台灣大學進修學士班法律系學士 (2004.9-2008.6)
台灣大學醫學院藥理學研究所博士 (1996.9-2000.6)
台灣大學醫學院藥理學研究所碩士 (1992.9-1994.6)
台北醫學院藥學系學士 (1985.9-1989.6)
 
現職
財團法人醫藥品查驗中心藥劑科技組組長 (2020.1-迄今)
 
經歷 (專任)
財團法人生物技術開發中心計畫管理組組長 (2018.1-2019.12)
財團法人生物技術開發中心計畫管理組資深研究員 (2017.4-2017.12)
台灣生技整合育成中心新藥團隊總監 (2014.11-2015.9;2016.4-2017.3)
台寶生醫股份有限公司新藥事業單位副總經理 (2015.10-2016.3)
台灣生技整合育成中心新藥團隊資深專案經理 (2013.5-2014.10)
財團法人醫藥品查驗中心專案管理組組長 (2012.9-2013.4)
財團法人醫藥品查驗中心基礎醫學組組長 (2010.3-2012.8)
財團法人醫藥品查驗中心基礎醫學組藥理毒理小組長 (2007.7-2008.1;2009.1-2010.3)
行政院科技顧問組生技小組研究員 (2008.2-2008.12)
財團法人醫藥品查驗中心基礎醫學組審查員 (2001.8-2007.6)
台大醫學院藥理學研究所博士後研究員 (2000.8-2001.7)
台北市稻江護家藥物學專任教師 (1995.8-1996.7)
財團法人新光吳火獅紀念醫院藥劑部藥師 (1992.4-1992.8; 1994.7-1995.7)
財團法人長庚紀念醫院藥劑科藥師 (1991.6-1992.3)

FEEDBACK FORM 課程回饋單

課程上課地點 清華大學創新育成中心R119會議室線上對接輔仁大學國璽樓9樓會議室

課程報名日 2022-10-17 ~ 2022-11-02

課程開始與結束日 2022-11-03 14:00 ~ 2022-11-03 16:00

上課講師 葉嘉新博士/財團法人醫藥品查驗中心-藥劑科技組組長

本項回饋單共分為三個部分,包括課程滿意度回饋、學習測驗及心得回饋。請於課後填寫完成,並於欄位上填寫您的個人聯絡資料,感謝您的配合。

課程滿意度調查 (課程及講師評分)
課程內容

極差

尚可

極佳

學習目標說明清楚

學習內容對團隊有幫助

學習內容條理分明

例子、問答、個案研討有助學習

每個段落有充分時間完成學習目標

講師授課

極差

尚可

極佳

課程中準備充足

具備足夠主題專業知識

溝通技巧

內容介紹有組織、有計畫

鼓勵學員參與

引導課程滿足我的需求

提供學員積極的回饋

課程回饋心得