如何將TPP導入新藥與醫材開發的臨床和商業決策過程
課程上課地點 清華大學創新育成中心R119會議室線上對接輔仁大學國璽樓9樓會議室(講師於清大授課)
課程報名日 2022-09-19 ~ 2022-09-26
課程開始與結束日 2022-09-29 14:00 ~ 2022-09-29 16:00
上課講師 Vercentrys Taiwan 陳昱宏總監
🚩有關講師授課課程地點最終將視團隊報名情況做調整!
★課程大綱:
★講者簡介:
陳昱宏 (Bert Chen) CMPP | Biomedical Director, Vercentrys Taiwan
具有生技和藥學背景的陳昱宏生醫總監,從事target product profile (TPP) 與 clinical development plan (CDP) 等臨床開發文件和試驗技術文件的撰寫已經有十年經驗,合作對象以外商藥廠及其於亞洲地區培育之生醫新創公司為主,故對於TPP和CDP在研發、商業、和組織決策過程的應用有豐富的實務經驗,並希望透過這次課程將TPP的基礎概念和相關經驗提供給學員參考和交流。
現職:
Vercentrys Taiwan (新加坡商翡盛股份有限公司台灣分公司) 生醫總監
經歷:
國際醫學刊物發表專家學會 (ISMPP) 認證之醫學刊物發表專家 (CMPP)
國立臺灣大學精準醫學推動中心訪視委員
國立臺灣大學藥物研究中心諮詢委員
國立故宮博物院翻譯顧問
國立臺灣大學藥學研究所 碩士
芬蘭赫爾辛基大學農業與森林學群 交換學生
國立臺灣大學生化科技學系 學士
★課程大綱:
時間 | 課程內容 |
14:00-14:15 | TPP是什麼? |
14:15-14:30 | TPP的臨床和商業意義 |
14:30-14:50 | 從新藥與醫材開發案例了解TPP的重要性 |
14:50-15:00 | 提問與討論 |
15:00-15:25 | 製作TPP的思維架構 |
15:25-15:50 | 如何將TPP的思維帶入組織的決策? |
15:50-16:00 | 提問與討論 |
★講者簡介:
陳昱宏 (Bert Chen) CMPP | Biomedical Director, Vercentrys Taiwan
具有生技和藥學背景的陳昱宏生醫總監,從事target product profile (TPP) 與 clinical development plan (CDP) 等臨床開發文件和試驗技術文件的撰寫已經有十年經驗,合作對象以外商藥廠及其於亞洲地區培育之生醫新創公司為主,故對於TPP和CDP在研發、商業、和組織決策過程的應用有豐富的實務經驗,並希望透過這次課程將TPP的基礎概念和相關經驗提供給學員參考和交流。
現職:
Vercentrys Taiwan (新加坡商翡盛股份有限公司台灣分公司) 生醫總監
經歷:
國際醫學刊物發表專家學會 (ISMPP) 認證之醫學刊物發表專家 (CMPP)
國立臺灣大學精準醫學推動中心訪視委員
國立臺灣大學藥物研究中心諮詢委員
國立故宮博物院翻譯顧問
國立臺灣大學藥學研究所 碩士
芬蘭赫爾辛基大學農業與森林學群 交換學生
國立臺灣大學生化科技學系 學士