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TRAINING COURSES

培訓課程

醫療器材法規認證策略與案例分析

醫療器材法規認證策略與案例分析

課程上課地點 清華大學創新育成中心R321會議室線上對接輔仁大學國璽樓9樓會議室

課程報名日 2021-09-27 ~ 2021-10-08

課程開始與結束日 2021-10-14 14:00 ~ 2021-10-14 16:00

上課講師 水狸工場姚南光執行長

課程內容
  • 分享過去國際醫療器材競品之案例
  • 說明醫療器材法規認證策略與行銷實戰因果與連動
  • 提供產品研發及創新致勝秘訣
講師簡歷

講師: 姚南光
服務單位: 水狸工場 (醫療器材商品化服務團隊)
職稱: 創辦人兼執行長

學歷:
  • 臺灣大學電機博士
  • 成功大學醫學工程碩士
  • 高雄醫學院醫學技術學士
經歷:
  • 工研院資深特聘研究顧問
  • 行政院青創基地顧問
  • 科技部生醫與醫材人才培育計畫業師
  • 科技部激勵計畫宏圖營輔導業師
  • 科技部育苗計畫輔導業師
  • 教育部生創人才培育計畫業師
  • 智慧電子國家型橋接計畫 顧問
  • 雃博股份有限公司 新事業開發部 協理
  • 奈米國家型計畫 生技重點召集人
  • 教育部高等教育評鑑委員
  • 工研院 先進醫療器材技術組 組長
榮譽:
  • 經濟部「創新技術獎」
  • 工研院「卓越研究獎」
  • 工研院「前瞻研究獎」
  • 中工會十大優秀青年工程師
  • 經濟部科技專案計畫「特優獎」
  • 國家發明獎
  • 行政院開發基金計畫成功案例
  • 經濟部「產學研合作獎」
  • 台灣精品獎
  • 衛福部「藥物科技研究發展獎」

FEEDBACK FORM 課程回饋單

課程上課地點 清華大學創新育成中心R321會議室線上對接輔仁大學國璽樓9樓會議室

課程報名日 2021-09-27 ~ 2021-10-08

課程開始與結束日 2021-10-14 14:00 ~ 2021-10-14 16:00

上課講師 水狸工場姚南光執行長

本項回饋單共分為三個部分,包括課程滿意度回饋、學習測驗及心得回饋。請於課後填寫完成,並於欄位上填寫您的個人聯絡資料,感謝您的配合。

課程滿意度調查 (課程及講師評分)
課程內容

極差

尚可

極佳

學習目標說明清楚

學習內容對團隊有幫助

學習內容條理分明

例子、問答、個案研討有助學習

每個段落有充分時間完成學習目標

講師授課

極差

尚可

極佳

課程中準備充足

具備足夠主題專業知識

溝通技巧

內容介紹有組織、有計畫

鼓勵學員參與

引導課程滿足我的需求

提供學員積極的回饋

1. 美國 FDA 醫療器材法規管理之上市前通知 Premarket Notification 是什麼風險等級醫療器材需要遵行的法規?:
2.各國醫療器材法規管理之品質系統要求 Quality system requirement 及其產品實現 GMP,是哪一個風險等級醫療器材需要遵行的法規?:
3.設計管制之設計規格 Design specification 是設計輸出還是設計輸入?:
4.設計管制之確效 Validation 是針對設計規格還是需求規格?:
5.醫療器材的優良製造實現 Good Manufacturing Practices 是基於什麼國際標準?:
課程回饋心得