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教育訓練:「生技製藥產品開發的法規原則與臨床前要求」

教育訓練:「生技製藥產品開發的法規原則與臨床前要求」

課程日期:111年11月3日(四) 2pm-4pm 課程地點: 清華大學創新育成中心R119會議室線上對接輔仁大學國璽樓9樓會議室 課程講師: 葉嘉新博士/財團法人醫藥品查驗中心-藥劑科技組組長

本期SPARK計畫法規系列教育訓練將邀請「財團法人醫藥品查驗中心藥劑科技組組長-葉嘉新博士」擔任課程講師,針對新藥法規主題給予分享,提供本期新藥培訓團隊於實驗設計階段所需了解的相關法規知識。課程大綱與講者簡介如下,請本期培訓團隊務必出席課程,也歡迎對本次課程主題有興趣者踴躍報名參加,並於10/25(二)12:00前至下方網頁連結報名完成。
 
課程大綱:
  1. 生技製藥產品開發的創價管理
  2. 生技製藥產品的法規科學與法規原則
  3. 新藥開發的法規工具簡介
  4. 新藥開發的路徑--臨床前與臨床研究
  5. 藥開發的臨床前法規要求

★講師簡介--葉嘉新 博士(Chia-Hsin YEH, Ph.D.)

現職
財團法人醫藥品查驗中心藥劑科技組組長 (2020.1-迄今)

學歷
交通大學管理學院在職專班經營管理組碩士 (2014.9-2016.6)
台灣大學進修學士班法律系學士 (2004.9-2008.6)
台灣大學醫學院藥理學研究所博士 (1996.9-2000.6)
台灣大學醫學院藥理學研究所碩士 (1992.9-1994.6)
台北醫學院藥學系學士 (1985.9-1989.6)
 
報名請點選下方課程說明連結:
生技製藥產品開發的法規原則與臨床前要求(請點選)
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